日東精工が医療機器製造業の登録ならびに医療機器製造販売業許可を取得
15.会員企業の広報誌・ニュースレターの投稿ページです。会報ねじでは、皆様の広報誌、ニュースレター、プレスリリースを掲載し、紹介して参ります。
今回は、日東精工様より届いたプレスリリースをそのまま掲載致します。
---------------------- 以下日東精工様プレスリリース ----------------------
NEWS RELEASE
2020年2月13日
日東精工株式会社
医療機器製造業の登録ならびに医療機器製造販売業許可を取得
〜 医療機器の製造工場と研究開発棟も新たに設置 〜
日東精工株式会社(代表取締役社長：材木正己、本社：京都府綾部市井倉町梅ヶ畑20番地、 東証1部上場、URL:https://www.nittoseiko.co.jp/)は、京都府より、本年 1 月 10 日付で「医療機器製造業」の登録ならびに「第二種医療機器製造販売業許可」を取得しましたことを発表いたします。
■ 背景
当社は、2019年からスタートした中期経営計画「NITTOSEIKO Mission "G"」において、新たな事業領域の開拓や拡充を重要戦略に掲げ、M&Aの実施や、グループ企業ならびに共同開発企業との技術、ノウハウの有機的結合によるシナジーの追求を進めています。当社では、今後成長の期待できる市場として、事業領域拡充のターゲットを「医療分野」と捉えており、 2019 年 10 月に「メディカル新規事業準備室」を設置し、その準備を進めてまいりました。
■ 許認可の取得と製造工場の設置
医療分野への事業拡充を具現化するために、「メディカル新規事業準備室」を設置し、医療機器の開発ならびに許認可の申請を行うとともに、医療機器の製造を行うための専用工場を準備してまいりました。この度これらのいくつかの準備が整いましたのでご報告いたします。
①「医療機器製造業登録」
②「第二種医療機器製造販売業許可」
③ 医療機器専用工場の設置
既存工場をリノベーションし、クリーンルームなど医療機器の製造の要件を満たす専用工場を設置いたしました。
④ 新研究開発棟の設置
医療機器専用工場に併設する形で当社研究開発棟をリニューアルし設置。医療機器のみならず価値ある新製品をよりスピーディに生み出すための環境を整えました。
■ 今後の展開
医療機器を製造販売する体制を一層整備していくとともに、現在開発中の医療機器の製品登録を早期に実現し、医療機器の販売開始を目指します。
■ 日東精工 会社概要
日東精工株式会社(東証一部上場)は、工業用ファスナー(ねじ)や自動組立機械(ねじ締め機)、計測・検査装置などを製造販売するメーカです。企業の成長のためグループ 31社の総合力を活かし、締結分野を超えた事業領域の拡大を目指しています。
■ 本件に関するお問い合わせ先
【東京支店】神奈川県横浜市港北区綱島東 6-2-21
日東精工株式会社 経営企画室 マーケティング課 課長 野田 明範
TEL：045-545-3316 FAX：045-545-6935
以上
